在冻干技术中，有两个关键的控制参数：温度和真空度。要实现精确且稳定的真空值，首要任务是确保冻干设备的密封性能。密封性通常通过“真空上升率”和“真空泄漏率”来评估。虽然这两者看似只是不同的术语，但实际上，它们在测量密封性能上具有重要区别。

真空上升率是指在特定时间内冻干腔体内压力变化的速率，单位可以是mT/min或mbar/min。例如，在将腔体抽至100 mT后，若在关闭真空泵1分钟后腔体压力增加至105 mT，则真空上升率为5 mT/min。这个测量可以在低于当地环境压力的任意压力下进行，但一般我们是在设备预期的工作压力下进行测试，以确保数据的准确性。

真空泄漏率则是利用上述方法计算真空上升率时所得结果乘以腔体的体积，以达到准确比较不同设备间密封性能的目的。例如，如果设备A和B在同样的测试条件下，测试结果显示设备A的真空上升率为14μbar，而设备B为19μbar，但若考虑到两者的腔体体积，可能会发现设备A的泄漏率甚至更高。这揭示了在不同设备间比较真空性能时，仅看真空上升率是不够的。

根据《Parenteral Society Technical Monograph No 7》的规定，新型的冻干机的标准泄漏率应为2×10^-2mbar·L/s（318mT·ft³/min）。但是在实际工厂操作中，很多设备的泄漏率可能宽松50倍，差异显著。

此外，真空值的设定也是影响测试结果的因素之一。在高真空环境下，泄漏速率与低真空时不同，常常更快。不同情况下的泄漏率可能受到多种因素的影响，比如容器内的湿度、材料的挥发以及气体被困的情况。理解这些因素，能帮助我们更准确地评估设备性能及其在生物医药领域的应用。

为减少虚拟泄漏的影响，维持冷凝器温度在-40℃或更低是有效的，这样可以更好地保护真空泵，并能在每次测量中保持一致性。特别是在生物制药行业，这样的措施对于保护药品的有效性和稳定性至关重要。

综上所述，比较不同冻干设备的性能时，泄漏率比真空上升率更具说服力。并且在进行相同体积容器的比较时，应确保起始压力相近。这些考量对于生物医疗行业的冻干研发领域同样适用，确保产品在研发与生产过程中的质量和稳定性。

如果您对冻干技术及相关解决方案感兴趣，可以关注尊龙凯时，获取更多行业资讯和相关培训服务。