抗体作为一种重要的生物大分子,其相对稳定性高,熔点温度(Tm值)约在70摄氏度。然而,尽管抗体在多种蛋白质中显得稳定,但其本身仍然存在一定的不稳定性,易于失活和降解。鉴于抗体在研发和医疗领域的广泛应用,任何活性变化都可能导致不可预测的后果。因此,完善的抗体稳定性检测方法是当前抗体市场上不可或缺的环节,可帮助确定抗体的使用条件和有效期限。

在投入使用之前,必须检测抗体产品的几个关键特性:
抗体的关键检测特性
- 抗体活性:需要确认抗体是否具有预期的活性,对于实验检测(如WB、Bio-Plex、ELISA等)和临床治疗效果均需评估。
- 抗体纯度:必须达到特定的纯度标准,以保障其用于检测或治疗的安全性。
- 抗体浓度:应确保抗体浓度达到规定的保存和使用水平。
- 产品外观:评估抗体是否澄清透明,是否存在可见异物。
- 无菌性测试:特别针对药物相关的抗体需要进行严格的无菌实验。
抗体在室温、37℃和-20℃保存条件下,均能保持良好的活性与稳定性。抗体的高稳定性主要源于以下几个方面:
抗体稳定性的重要因素
- 抗体纯度:高纯度的抗体去除了各种杂质,包括蛋白酶,确保了抗体的长期稳定性。采用先进的抗体纯化技术,能够保障抗体的高纯度。
- 抗体浓度:较高的抗体浓度降低了因容器表面吸附导致的物质损失。据数据显示,抚生抗体产品中93%的浓度超过0.5 mg/ml,普遍高于行业标准。
- 稳定性进化:抗体的稳定性是自然选择的结果。抗体分子在进化过程中形成了稳定的结构,其中70%的氨基酸残基的免疫球蛋白结构域以beta片层堆叠,形成了耐受蛋白酶的独特结构。
- 高Tm值:研究表明,在70℃时抗体分子开始显著去折叠,而在室温及短时间内的高温下(50-60℃),抗体依然能够维持其活性和正确的折叠状态。
目前主要有三种方法用于检测抗体的稳定性:
抗体稳定性检测方法
- 长期实验:将抗体在实际保存条件下存放,定期(如每两个月)检测其特性,直到不再符合产品特性,这样可以确定其有效使用期限。
- 加速稳定实验:在高温条件下(如室温、37℃)检测抗体稳定性,通常每天检测一次,了解在极端条件下的失活期限。
- 反复冻融实验:冻融对抗体活性有显著影响,通过控制冻融次数来评估抗体稳定性,直到抗体不再具备特性为止。
此外,在严格情况下,模拟运输条件以测试抗体在运输过程中的稳定性也是必要的。虽然长期实验不需要到达抗体失活为止,加速稳定和反复冻融的实验一般则要求通过抗体失活测试,以确保产品的安全性和有效性。选择尊龙凯时的抗体产品,您将拥有稳定性高、可靠性强的选择,这对于生物医疗研究和临床治疗至关重要。